Оказание услуг в получении разрешительной документации
Перезвонить Вам?
График работы:
с 9:00 до 19:00
Вся разрешительная документация для ввоза и сбыта продукции в странах ЕАЭС! С нами таможня всегда даст добро!

Оформление декларации на медицинские изделия

Документально подтвердим качество вашей продукции

Образец декларации на медицинские изделия Медицинские изделия входят в перечень товаров, которые подлежат обязательному подтверждению соответствия. В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 01.12.2009 N 982 на них должна быть оформлена декларация о соответствии.

Особенности процедуры 

Декларация – это документальное заверение заявителя о соответствии продукции требованиям национальных стандартов. Заявителем может быть изготовитель, поставщик или продавец продукции, который зарегистрирован в РФ как индивидуальный предприниматель или юридическое лицо. От качества медицинских изделий напрямую зависит здоровье человека, поэтому их безопасность имеет особое значение. Без декларации ввоз товара и его реализация на территории страны запрещены.

К медицинским изделиям, подлежащим декларированию, относятся:

  • хирургические, стоматологические и перевязочные материалы;
  • некоторые медицинские препараты;
  • протезно-ортопедические изделия;
  • медицинские инструменты и оборудование;
  • приборы для функциональной диагностики;
  • линзы для коррекции зрения и другое.

Ответственность за содержание документа несет только заявитель. Принять декларацию он может на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с участием третьей стороны. Последние включают протоколы испытаний аккредитованной лаборатории и сертификаты системы качества.

Узнайте стоимость по телефону +7 (963) 662-80-00 или по заявке на сайте
Узнать стоимость
Узнать стоимость
Как к вам обращаться?
По какому номеру с вами связаться?*
Как мы работаем:
  • 1

    Подготовка доказательных материалов: организация испытаний и исследований продукции, сертификация СМК (при необходимости).

  • 2

    Подготовка пакета технической и иной документации.

  • 3

    Подача в орган по сертификации заявки вместе с заполненной декларацией и материалами (скачать).

  • 4

    Принятие решения о соответствии продукции установленным требованиям.

  • 5

    Электронная регистрация документа в реестре.

Срок действия декларации на медизделия – до 3 лет 

В соответствии с федеральным законом "О техническом регулировании" декларация должна быть зарегистрирована в течение 3 дней с момента ее принятия. Срок действия документа для серийной продукции – до 3 лет.

Компания ООО «Логос» профессионально занимается подтверждением соответствия. Мы знаем все тонкости этой процедуры и требования действующего законодательства. Обращайтесь, если вам необходимо получить декларацию на медицинские изделия в кратчайшие сроки.

Контакты для связи с нами:

 

 Адрес: г. Москва, Дмитровское ш. 60, БЦ "Селигер" офис 317

E-mail: vopros111@bk.ru, info_logos@mail.ru, skype: vopros111

Есть вопросы? пишите!
Мы с радостью ответим на ваши вопросы
Или свяжитесь с нами по телефону:
наши Телефоны:
наш Адрес:
г. Москва, Дмитровское ш. 60, БЦ "Селигер" офис 317